bimekizumab 在化脓性汗腺炎中取得了有希望的结果-天天快消息
(资料图片)
根据 3 月 17 日至 21 日在新奥尔良举行的美国皮肤病学会年会上发表的研究,bimekizumab 在 3 期试验中对中度至重度化脓性汗腺炎 (HS) 患者显示出希望。
来自波士顿哈佛医学院的医学博士、公共卫生学硕士 Alexa B. Kimball 及其同事对HS患者进行了两项 3 期研究(BE HEARD I 有 505 名参与者,BE HEARD II 有 509 名参与者)。这些试验包括 16 周的初始治疗期和 32 周的维持治疗期。中度至重度 HS 患者被随机分配接受(初始/维持)bimekizumab 320 mg 每两周 (Q2W)/Q2W、bimekizumab Q2W/Q4W、bimekizumab Q4W/Q4W 和安慰剂/bimekizumab Q2W,比例为 2:2 :2:1 比例。Bimekizumab Q2W/Q2W 和 bimekizumab Q2W/Q4W 联合 bimekizumab Q2W 直至第 16 周。主要终点是第 16 周时 HS 50% 临床反应 (HiSCR50)。
研究人员发现,接受 bimekizumab 治疗的患者比安慰剂组有更多患者达到 HiSCR50(BE HEARD I:47.8% 或 45.3 vs 28.7%,bimekizumab Q2W 或 bimekizumab Q4W vs 安慰剂;BE HEARD II:分别为 52.0 或 53.8 vs 32.2%)。在 BE HEARD II 和 BE HEARD I 的 Q2W 两种给药方案中,在第 16 周时,使用 bimekizumab 与安慰剂相比,达到 HiSCR75 的患者比例明显更高。在整个方案和两项研究中,bimekizumab 对 HiSCR50 和 HiSCR75 的反应维持到第 48周。bimekizumab 的安全性与之前关于 BE HEARD I 和 BE HEARD II 的研究一致。
“用 bimekizumab 治疗中度至重度病例在 3 期患者试验中显示出可喜的结果,一年后持续改善,”Kimball 在一份声明中说